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채용포지션 : [제약 솔루션 기업] Clinical & Post-Marketing Data Science Lead (DM/STAT)

2025-10-29 조회수 : 23

[모집 분야]
- Clinical & Post-Marketing Data Science Lead (DM/STAT)

[Summary of Job Purpose]
- 임상시험, 시판후조사, RWD 연구등 의약품 개발 및 Lifecycle 전 주기 데이터를 통합적으로 관리·분석함으로써, 규제 요구를 충족하고 과학적 타당성 기반의 의사결정을 지원. 데이터 품질, 통계 해석, 리스크 기반 안전성 검토까지 아우르는 역할 수행.

[Roles and Responsibilities]
1. 전주기 데이터매니지먼트 (Data Management)
임상, PMS, RWD 연구 영역별 eCRF 모델 설계 및 DB 구축
다기관소스 기반의 RWD 정제 및 품질관리
데이터 Traceability 확보 및 감사 대응용 기록 관리
2. 통계기획 및 분석 (Biostatistics)
임상: SAP 수립, 유효성/안전성 검정, 중간 분석 및 CSR의 통계 파트 지원
PMS: 기술통계 및 이상반응 분포 분석, 시판 후 리스크 평가
RWD: SAP, DMP 수립 및 통계 기법 기반 비교효과성/안전성 분석
3. 규제 및 품질 연계
MFDS, FDA, EMA, PDMA 등 규제기관 요구사항을 고려한 통계 전략 수립
RMP 등 안전성 문서의 데이터 파트 지원
E2B(R3), CDM 가이드라인에 기반한 시스템 관리
RWD 기반 규제 신뢰성 확보 위한 데이터 완전성 검토
[Requirements]
통계학, 보건정보학 등 관련 전공 석사 이상
임상시험 및 시판후 연구 데이터 매니지먼트/통계 실무 경력 5년 이상
SAS, R 중 1개 이상 활용 능숙
CDISC, MedDRA등 표준 코드 및 구조 이해
GCP, ICH E6/E2 및 국내외 규제요건 숙지
[Preferred Competency]
디지털헬스, 전자의무기록(EHR), 청구데이터 등 외부데이터 활용 능력
글로벌 규제 요구 기반의 분석 설계 경험 (RWD 연구/Fit-for-purpose 포함)
복수 프로젝트 리딩 경험 및 조직 내 커뮤니케이션 능력
도전의식
우수한 문제해결 능력
우수한 협업 능력
규정 및 절차 준수
[전형 절차]
- 서류평가>1차면접>인성검사>2차면접>최종합격

[제출 서류]
- 이력서 (자기소개서 및 경력 기술서 포함 / 편집 가능한 국문 워드 doc 양식)

[근무 조건]
- 근무지 : 서울 강남구 선정릉역 인근
- 처우 조건 : 개별 협의 (포괄 임금제)
- 정규직 (3개월 경력 수습 : 수습 기간 100% 지급)
- 복지: 전사 목표 달성시 연말 인센티브, 여름휴가&겨울휴가 5일, 8시~10시 시차출퇴근, 업무에 필요한 세미나&교육 지원, 패밀리데이(매월 마지막주 금요일 조기퇴근) 등

[기타 사항] 허위 사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.

지원 문의

· 헤드헌터 : 김희강 / 상무
· 전화번호 : 02-759-9964
· 이메일 : kimhgang@tbps.co.kr
· 상태 : 진행중

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