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ä¿ëÆ÷Áö¼Ç : ÀÇ·á±â±â Á¦Ç° ÀÎÁõ(RA) ´ã´ç °æ·ÂÁ÷ ä¿ë

2024-05-28 Á¶È¸¼ö : 346

 [ä¿ë °í°´»ç]

      - °¡Àü ¹× »ýÈ°¿ëÇ° ºÐ¾ß Àü¹®±â¾÷(ÄÚ½ºÇÇ »óÀå»ç)

 

 [ä¿ë Æ÷Áö¼Ç ¹× ´ã´ç ¾÷¹«]

   1. ÀÇ·á±â±â¹ý ±âÁØ ½Ä¾àó ÀÎÇã°¡ ¾÷¹« ¼öÇà 

      - ÀÇ·á±â±â Á¦Ç° ±â¼ú¹®¼­ ¸®ºä ¹× ½Åû 

      - ±â¼ú¹®¼­ ¼öÁ¤ ´ëÀÀ ¹× °á°ú °ËÁõ

        -  Á¦Á¶ ÀÎÇã°¡ / ÀÎÁõ ½Åû ¹× º¸¿Ï ´ëÀÀ

   2. ÀÇ·á±â±â Á¦Ç° ÀÎÁõ ¾÷¹« ¼öÇà 

      - ½ÃÇè¼Ò ÀÇ·á±â±â ´ë»ó Á¦Ç° ¹ý·ü ¹× ±Ô°Ý ÃÖ½ÅÈ­

      - ÀÇ·á±â±â Á¦Ç° ÀÎÁõ ½ÃÇè ¹× °ËÁõ

      - ÀÇ·á±â±â Á¦Ç° ÀÎÁõ Ãëµæ

      - ¾ç»ê Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ »çÈÄ ÀûÇÕ¼º Æò°¡

     

      * Á÷±Þ ¹× ¿¬ºÀ : °æ·Â¿¡ µû¸¥ ÇùÀÇ °áÁ¤

      * ±Ù¹«Áö : ¿¬±¸¼Ò(¼­¿ï ¼ÒÀç)

            

 [ÀÚ°Ý ¿ä°Ç ¹× ¿ì´ë »çÇ×]

      - ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ °æ·Â 4³â ÀÌ»ó

      - ÀÇ·á±â±â RA ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ

        -  È­ÇР/ Àü±âÀüÀÚ / ÀÎü¾ÈÀü µî Àü°øÀÚ

      - ISO13485 ¹× GMP ½Ã½ºÅÛ ÀÎÁõ ½É»ç¿ø ¶Ç´Â ±³À° À̼öÀÚ

      - ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ 10¸ðµ¨ ÀÌ»ó ½ÇÀûÀÚ ¿ì´ë

      - ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ ±â°ü ¹× ½ÃÇè¼Ò ±Ù¹« °æ·Â ¿ì´ë  

  

 [ÀüÇü ÀýÂ÷]

      - ¼­·ù ÀüÇü

      - ¸éÁ¢ ÀüÇü : ÆÀÀå±Þ ¸éÁ¢ -> ÀÓ¿øÁø ¸éÁ¢

 

 [Á¦Ãâ¼­·ù]

      - Á¦Ãâ ¼­·ù : À̷¼­(°æ·Â±â¼ú¼­ ¹× ÀÚ±â¼Ò°³¼­ Æ÷ÇÔ)

      - Á¦Ãâ ¹æ¹ý : À̸ÞÀÏ Á¢¼ö(»çÁø Ã·ºÎ ¹× Èñ¸Á¿¬ºÀ ±âÀç)

      - Á¦Ãâ ±âÇÑ : ASAP -> Ã¤¿ë½Ã ¸¶°¨

 

¢Â ½áÄ¡ÆßÀ» ÅëÇÑ Áö¿ø

  1. À̷¼­ ÀÛ¼º¿¡ µµ¿ò(ƯÈ÷ °æ·Â ±â¼úÀÌ Áß¿ä)

  2. ÀÏÁ¤ ¹× ÁøÇà »çÇנüũ/¾È³», ¸éÁ¢ ÁøÇà½Ã ÁÖ¿ä ÆÁ Á¦°ø 

       (±¸Á÷À» ÀÇ·ÚÇÑ ºÐÀÇ ½Å¿øÀº Ã¶ÀúÇÑ º¸¾È À¯Áö)  

 

(ÁÖ)ÅõºñÆÄÆ®³ÊÁî ÇìµåÇåÅÍ ³²º´Èñ »ó¹«     

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