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채용정보

채용포지션 : 품질감사팀 (GMP 공장 DI 업무전담)

2024-05-24 조회수 : 357

최근 약 5년 간 지속적으로 식품의약품안전처에서

의약품 제조업체 관련한 법규 강화가 이뤄지고 있습니다.

타 제약 제조업체들 또한 최근 DI(데이터 완전성)업무로 인원 충원/증원 등이 이뤄지고 있는 점으로

타 제약사의 생산시설 근무자 또는 IT 근무자 중 DI(데이터 완전성) 전담 업무 경험자가 현 공고의 타겟층

1. 채용사 : 유명상장 제약사

2. 포지션 : 생산본부 / 의약품품질부문 / 품질감사팀

3. 담당업무

ㅇ GMP공장 DI(데이터 완전성)업무 전담

- DI 개선관리 (공정, 설비, 시험기기, 시스템 등 전반적인 개선 관리)

- DI 평가 관리(IA, RA, GAP)

- Audit-Trail 관리

- 계정 및 Data 관리

- CSV 실시 및 관리

4. 자격요건 및 요구능력

ㅇ 채용 구분: 정규직

ㅇ 대상: 경력 (5년 이상 ~ 15년 이하)

ㅇ 학력: 4년제 대졸 학사 이상, 전공(전자공학, 컴퓨터공학 등 IT 관련 전공자 또는 이화학 관련 전공자)

ㅇ 요구 능력

- 전반적인 GMP 이해도 보유자

- 제약 관련 시스템 운영 경험자 및 DI 운영 경험자

- CSV (컴퓨터시스템밸리데이션) 관련 경험자

5. 근무지 : GMP공장 (경기 평택)