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채용정보
채용포지션 : 품질감사팀 (GMP 공장 DI 업무전담)
2024-05-24
조회수 : 2297
최근 약 5년 간 지속적으로 식품의약품안전처에서
의약품 제조업체 관련한 법규 강화가 이뤄지고 있습니다.
타 제약 제조업체들 또한 최근 DI(데이터 완전성)업무로 인원 충원/증원 등이 이뤄지고 있는 점으로
타 제약사의 생산시설 근무자 또는 IT 근무자 중 DI(데이터 완전성) 전담 업무 경험자가 현 공고의 타겟층
1. 채용사 : 유명상장 제약사
2. 포지션 : 생산본부 / 의약품품질부문 / 품질감사팀
3. 담당업무
ㅇ GMP공장 DI(데이터 완전성)업무 전담
- DI 개선관리 (공정, 설비, 시험기기, 시스템 등 전반적인 개선 관리)
- DI 평가 관리(IA, RA, GAP)
- Audit-Trail 관리
- 계정 및 Data 관리
- CSV 실시 및 관리
4. 자격요건 및 요구능력
ㅇ 채용 구분: 정규직
ㅇ 대상: 경력 (5년 이상 ~ 15년 이하)
ㅇ 학력: 4년제 대졸 학사 이상, 전공(전자공학, 컴퓨터공학 등 IT 관련 전공자 또는 이화학 관련 전공자)
ㅇ 요구 능력
- 전반적인 GMP 이해도 보유자
- 제약 관련 시스템 운영 경험자 및 DI 운영 경험자
- CSV (컴퓨터시스템밸리데이션) 관련 경험자
5. 근무지 : GMP공장 (경기 평택)
- · 헤드헌터 : 이장선 / 상무
- · 전화번호 : 02-759-9975
- · 이메일 : jangsun@tbps.co.kr
- · 상태 : 마감